生物安全许可证申请和审查程序

生物安全许可证申请要求

所有设施,教学和研究,都必须在持续运营之前与加拿大(PHAC)的公共卫生机构注册生物危险物质的使用。 

无论风险群体如何,所有研究或教学活动都需要风险评估和许可申请,涉及使用或操纵潜在危险的生物制剂(包括病毒,细菌,真菌,寄生虫,重组DNA,朊病毒和其他微生物/遗传系统) ,人和动物组织,细胞,血液和体液)和含有此类药剂的材料,其是:

  • 由员工或大学成员监督或进行 
  • 由大学提供的资金支持。

生物安全许可申请协议

必须填写生物安全许可申请表,并提交给纳丝大学实验室安全协调员(生物安全官)。申请表由实验室安全协调员审查,以确保完整性。一旦表格完成,将其提交生物安全委员会,以审查和评估拟议活动的风险等级,以及可能需要确保大学社区安全的保障和议定书。提交生物危害许可申请表意大意味着允许实验室安全协调员访问实验室,以确保遵守洁华大学生物安全政策和程序手册以及加拿大生物安全标准和指导方针以及任何其他当前加拿大监管法规的有关的处理生物危害材料。

对于涉及风险组和2+生物危害物质的活动,实验室安全协调员将检查和开展该工程的生物安全审核,以确保其根据加拿大公共卫生署的现行法规和标准符合运营和物理要求。 /或加拿大食品检验机构。  

一旦许可申请获得批准,实验室安全协调员将发出许可证,符合年度审查的最多5年的许可证,将由实验室安全协调员发布。在此期间,实验室安全协调员将审核活动,以确保遵守许可条件。如果涉及生物制剂的活动将从前一份提交中规定的任何方式进行改变或修改,必须填写许可证修正案,并提交给实验室安全协调员,以便在这些变化之前由生物安全委员会审查和批准实施。在生物安全委员会批准许可证修正案之前,所有涉及生物药剂的活动必须停止。

允许申请/续订概述 

可以找到许可证申请/续订/修改过程的视觉概述 这里

可以找到生物危害允许申请表 这里;

可以找到生物危害允许更新和修改表格 这里

注意:如果表单在浏览器中未打开,请右键单击并保存到硬盘驱动器。